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HTML사용 비밀글 <p class="0" align="center"><font face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">[</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;font-size:12.0pt;">퓨쳐켐</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">] </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;font-size:12.0pt;">알자뷰주사액 </span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">Alzavue Inj.</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font face="Arial"> </font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><strong><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">허가 일자</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: 2018</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">년 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">02</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">월 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">02</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">일<br /> 홈페이지</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><a href="http://www.futurechem.shop/"><u style="text-underline:#0000ff single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(0, 0, 255);" lang="EN-US">http://www.futurechem.shop/</span></u></a><br /> <span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">정보출처</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><a href="http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2018020500002"><u style="text-underline:#0000ff single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(0, 0, 255);" lang="EN-US">http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2018020500002</span></u></a></strong></font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="line-height:200%;text-align:center;word-break:keep-all;mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> <br /> </font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US"><!--[if !mso]> <style> v\:* {behavior:url(#default#VML);} o\:* {behavior:url(#default#VML);} w\:* {behavior:url(#default#VML);} .shape {behavior:url(#default#VML);} </style> <![endif] --></span></span></font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">[</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;">약리작용 및 기전</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">]</span></font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이 약은 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">1 </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">바이알당 알자뷰</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Florapronol 18F Solution) 370~3700MBq/mL</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 함유하는 주사제로 비급여 전문의약품이고 진단용방사성의약품으로 분류된다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이 약은 알츠하이머병</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Alzheimer’s disease) </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;mso-hansi-font-family:함초롬돋움;mso-font-width:100%;letter-spacing:0.0pt;mso-text-raise:0.0pt;">‧</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">무를 추정하기 위해 양전자방출단층촬영</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Positron emission tomography, PET)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 시행할 때 사용된다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이 약에 의한 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">PET </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">영상의 민감도와 특이도는 임상진단을 기준으로 평가되어야 한다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자와 알츠하이머병 또는 다른 유형의 신경성 장애</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">루이</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">-</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">소체성 치매</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">파킨슨병 치매 등</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">) </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조진단으로 사용되어야 한다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">치매나 다른 신경계 질환의 발생 진행 예측과 치료에 대한 반응 모니터링에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았고</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">타우 단백질 등 아밀로이드 신경반 외 다른 물질과의 반응은 예측할 수 없다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span></font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> </font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US"><!--[if !mso]> <style> v\:* {behavior:url(#default#VML);} o\:* {behavior:url(#default#VML);} w\:* {behavior:url(#default#VML);} .shape {behavior:url(#default#VML);} </style> <![endif] --></span></font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">[</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;">연구개발 과정 및 최종 결과</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">]</span></font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">퓨쳐켐은</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;"> 방사성의약품 전문기업으로서 알자뷰주사액을 국내 최초로 개발하여</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, 2018</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">년 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">2</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">월 식품의약품안전처로부터 신약 품목허가를 획득했다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">알자뷰주사액은 뇌</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">-</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">혈관막을 신속하게 통과해 기존 의약품에 비해 빠른 진단이 가능하다고 한다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">퓨쳐켐은 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">`</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">알자뷰주사액</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">`</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">에 대해 터키법인 몰텍</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Moltek)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">과 기술이전 계약을 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">2018</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">년에 체결했다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span></font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">출처</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이데일리</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><a href="https://www.edaily.co.kr/)"><u style="text-underline:#0000ff single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(0, 0, 255);" lang="EN-US">https://www.edaily.co.kr/)</span></u></a><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)</span></font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> </font></p> <font size="2" face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font face="Arial"><br /> </font></p> <font face="Arial"> </font><!--[if !mso]> <style> v\:* {behavior:url(#default#VML);} o\:* {behavior:url(#default#VML);} w\:* {behavior:url(#default#VML);} .shape {behavior:url(#default#VML);} </style> <![endif] -->
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[퓨쳐켐] 알자뷰주사액 Alzavue Inj.
 
  
 
허가 일자: 2018년 02월 02일 
홈페이지: <a href="http://www.futurechem.shop/">http://www.futurechem.shop/</a> 
정보출처: <a href="http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2018020500002">http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2018020500002</a>
 
  

 

 
[약리작용 및 기전]
 
이 약은 1 바이알당 알자뷰(Florapronol 18F Solution) 370~3700MBq/mL을 함유하는 주사제로 비급여 전문의약품이고 진단용방사성의약품으로 분류된다. 이 약은 알츠하이머병(Alzheimer’s disease) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유‧무를 추정하기 위해 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)을 시행할 때 사용된다. 이 약에 의한 PET 영상의 민감도와 특이도는 임상진단을 기준으로 평가되어야 한다. 베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자와 알츠하이머병 또는 다른 유형의 신경성 장애(루이-소체성 치매, 파킨슨병 치매 등) 환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조진단으로 사용되어야 한다. 치매나 다른 신경계 질환의 발생 진행 예측과 치료에 대한 반응 모니터링에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았고, 타우 단백질 등 아밀로이드 신경반 외 다른 물질과의 반응은 예측할 수 없다. 
 
  
 

 
[연구개발 과정 및 최종 결과]
 
퓨쳐켐은 방사성의약품 전문기업으로서 알자뷰주사액을 국내 최초로 개발하여, 2018년 2월 식품의약품안전처로부터 신약 품목허가를 획득했다. 알자뷰주사액은 뇌-혈관막을 신속하게 통과해 기존 의약품에 비해 빠른 진단이 가능하다고 한다. 퓨쳐켐은 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품 `알자뷰주사액`에 대해 터키법인 몰텍(Moltek)과 기술이전 계약을 2018년에 체결했다. 
 
(출처: 이데일리(<a href="https://www.edaily.co.kr/)">https://www.edaily.co.kr/)</a>)

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