한국응용약물학회

작성자 *		이메일
비밀번호 *	* 글 수정 삭제시 필요하시 꼭 기재해 주시기 바랍니다.
제목 *
HTML사용 비밀글 <p class="0" align="center"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">[</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;font-size:12.0pt;">구주제약</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">] </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;font-size:12.0pt;">아피톡신주 </span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">Apitoxin Injection Dried Honey Bee Venom</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;mso-hansi-font-family:함초롬돋움;mso-font-width:100%;letter-spacing:0.0pt;mso-text-raise:0.0pt;font-weight:bold;font-size:12.0pt;">　</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> </font></p> <font face="Arial"> </font><font face="Arial"><strong><font size="2"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">허가 일자</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: 1999</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">년 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">11</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">월 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">29</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">일</span></font></strong></font><br /> <font face="Arial"><strong><font size="2"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">홈페이지</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><a href="http://www.guju.co.kr/product/search.php"><u style="text-underline:#0000ff single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(0, 0, 255);" lang="EN-US">http://www.guju.co.kr/product/search.php</span></u></a></font></strong></font><br /> <font face="Arial"><strong><font size="2"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">정보출처</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><a href="http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=A11AOOOOO1881"><u style="text-underline:#800080 single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(128, 0, 128);" lang="EN-US">http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=A11AOOOOO1881</span></u></a></font></strong></font> <font face="Arial"><br /> </font><font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">[</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;">약리작용 및 기전</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">]</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이 약은 건조밀봉독</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;mso-hansi-font-family:함초롬돋움;mso-font-width:100%;letter-spacing:0.0pt;mso-text-raise:0.0pt;">　</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">0.1mg/mg</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 함유하는 주사제 제형의 골관절염의 통증 개선의 효능을 갖는 비급여 전문의약품이다</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">.<br /> 골관절염은 가장 흔히 발생되는 관절염으로서 관절연골 및 연골하단에 미치는 체중과다 또는 관절연골의 마모성</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">퇴행성 질환으로 알려졌지만</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이제는 관절연골</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">활막</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">협막</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">준연골</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">주위의 인대</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">근육 등 관절과 주위 조직의 부조화가 발병의 원인으로 알려져 있다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이러한 조직의 구조와 기능이 변화하여 임상적으로 골관절염을 일으키고 통증</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">뻣뻣함</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">운동반경 감소</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">관절 불안정이나 장애를 나타낸다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">대부분의 골관절염의 경우 대증요법으로서 비스테로이드성 소염진통제 등으로 통증 증상을 완화시키고 있으나</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이들 약물이 병변의 진행을 막거나 치유하지 못 할 뿐아니라 더욱이 이들 약물을 장기 복용할 경우 위장장애 등의 부작용을 초래할 수 있다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">봉독은 대체 의약 분야 및 민간요법으로 관절염에 효과가 있다고 알려져 왔으며</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">세계 여러 국가에서 오랫동안 민간요법으로 관절염 관련 질환 및 동통성 질환에 사용되어 왔고</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">별다른 부작용 없이 효능이 있음이 입증되어 있다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">봉독 내에는 강력한 항염작용을 하는 펩타이드</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">401(Peptide 401)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이나 멜리틴</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Melittin) </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">등 다량의 펩타이드 물질이 함유되어 있고</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이들 개개 물질의 항염증 작용</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">스테로이드 유사 작용 등은 밝혀진 바 있다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">아피톡신주는 이탈리안 꿀벌</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Apis Mellifera)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">에서 추출</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">정제한 순수 밀봉독</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Honey Bee Venom)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 주성분으로 하는 골관절염 통증개선제로서 국내에세 전임상시험 및 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">1,2,3 </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">상 임상시험을 진행하여 유효성</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">안전성이 입증된 의약품이다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">.</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">건조밀봉독에는 멜리틴</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(40~50%), </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">아파민</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Apamin, 3%), </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">펩타이드</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">401(MCDP: mast cell degranulating peptides)(2-3%), </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">포스포리파이제</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Phospholipase) A2(10-20%), </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">히알루로니다제</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Hyaluronidase, 1.5~2.0%)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">를 비롯하여 도파민</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">노르에피네프린 등의 아민류 등 총 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">40 </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">여종의 성분들이 함유되어 있다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">건조밀봉독 성분 중 펩타이드</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">401, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">알도라핀</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Adolapin) </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">등은 염증</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">통증을 유발하는 프로스타글란딘</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Prostaglandin)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">의 생성을 효과적으로 억제하여 항염증 및 진통효과를 나타낸다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">건조밀봉독 성분 중 멜리틴</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">카디오펩</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Cardiopep) </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">등은 뇌하수체</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">부신피질에 작용하여 코티졸</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Cortisol) </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">상승효과를 나타낸다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> </font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">[</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;">연구개발 과정 및 최종 결과</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">]</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;mso-hansi-font-family:함초롬돋움;mso-font-width:100%;letter-spacing:0.0pt;mso-text-raise:0.0pt;font-weight:bold;">　</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이 약은 천연물 신약으로 허가를 받은 것으로</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">국내업체의 대표 천연물의약품으로 꼽히는 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">스티렌정</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">동아에스티</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)’, ‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">신바로캡슐</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">녹십자</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)’, ‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">조인스정</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(SK</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">케미칼</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)’, ‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">시네츄라시럽</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">안국약품</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)’, ‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">유토마외용액</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">영진약품</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)’, ‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">레일라정</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">한국피엠지제약</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)’, ‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">아피톡신주</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">구주제약</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)’ </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">등의 약물에 속한다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">최근 의료의 패러다임이 치료중심에서 예방중심으로 변화되면서 정부와 업계에서 천연물 신약에 대한 관심이 높아지고 있고</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">급속한 고령화로 인해 만성질환자들이 증가하면서 부작용의 우려가 적은 천연물 신약 개발에 대한 니즈가 있는 실정이다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">출처</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">의학신문</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><a href="http://www.bosa.co.kr))"><u style="text-underline:#0000ff single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(0, 0, 255);" lang="EN-US">http://www.bosa.co.kr))</span></u></a><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span></font></p> <font face="Arial"> </font><!--[if !mso]> <style> v\:* {behavior:url(#default#VML);} o\:* {behavior:url(#default#VML);} w\:* {behavior:url(#default#VML);} .shape {behavior:url(#default#VML);} </style> <![endif] --> ==================== 답 변 ====================
첨부파일1
자동등록방지	* 왼쪽의 자동등록방지 코드를 입력하세요.

작성자 *

이메일

비밀번호 *

* 글 수정 삭제시 필요하시 꼭 기재해 주시기 바랍니다.

제목 *

HTML사용 비밀글

[구주제약] 아피톡신주 Apitoxin Injection Dried Honey Bee Venom　
 
  
 허가 일자: 1999년 11월 29일 
홈페이지: <a href="http://www.guju.co.kr/product/search.php">http://www.guju.co.kr/product/search.php</a> 
정보출처: <a href="http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=A11AOOOOO1881">http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=A11AOOOOO1881</a> 
  
[약리작용 및 기전]
 
이 약은 건조밀봉독　0.1mg/mg을 함유하는 주사제 제형의 골관절염의 통증 개선의 효능을 갖는 비급여 전문의약품이다. 
골관절염은 가장 흔히 발생되는 관절염으로서 관절연골 및 연골하단에 미치는 체중과다 또는 관절연골의 마모성, 퇴행성 질환으로 알려졌지만, 이제는 관절연골, 활막, 협막, 준연골, 주위의 인대, 근육 등 관절과 주위 조직의 부조화가 발병의 원인으로 알려져 있다. 이러한 조직의 구조와 기능이 변화하여 임상적으로 골관절염을 일으키고 통증, 뻣뻣함, 운동반경 감소, 관절 불안정이나 장애를 나타낸다. 대부분의 골관절염의 경우 대증요법으로서 비스테로이드성 소염진통제 등으로 통증 증상을 완화시키고 있으나, 이들 약물이 병변의 진행을 막거나 치유하지 못 할 뿐아니라 더욱이 이들 약물을 장기 복용할 경우 위장장애 등의 부작용을 초래할 수 있다. 봉독은 대체 의약 분야 및 민간요법으로 관절염에 효과가 있다고 알려져 왔으며, 세계 여러 국가에서 오랫동안 민간요법으로 관절염 관련 질환 및 동통성 질환에 사용되어 왔고, 별다른 부작용 없이 효능이 있음이 입증되어 있다. 봉독 내에는 강력한 항염작용을 하는 펩타이드401(Peptide 401)이나 멜리틴(Melittin) 등 다량의 펩타이드 물질이 함유되어 있고, 이들 개개 물질의 항염증 작용, 스테로이드 유사 작용 등은 밝혀진 바 있다. 아피톡신주는 이탈리안 꿀벌(Apis Mellifera)에서 추출, 정제한 순수 밀봉독(Honey Bee Venom)을 주성분으로 하는 골관절염 통증개선제로서 국내에세 전임상시험 및 1,2,3 상 임상시험을 진행하여 유효성, 안전성이 입증된 의약품이다.
 
건조밀봉독에는 멜리틴(40~50%), 아파민(Apamin, 3%), 펩타이드401(MCDP: mast cell degranulating peptides)(2-3%), 포스포리파이제(Phospholipase) A2(10-20%), 히알루로니다제(Hyaluronidase, 1.5~2.0%)를 비롯하여 도파민, 노르에피네프린 등의 아민류 등 총 40 여종의 성분들이 함유되어 있다. 건조밀봉독 성분 중 펩타이드401, 알도라핀(Adolapin) 등은 염증, 통증을 유발하는 프로스타글란딘(Prostaglandin)의 생성을 효과적으로 억제하여 항염증 및 진통효과를 나타낸다. 건조밀봉독 성분 중 멜리틴, 카디오펩(Cardiopep) 등은 뇌하수체, 부신피질에 작용하여 코티졸(Cortisol) 상승효과를 나타낸다. 
 
  
 
[연구개발 과정 및 최종 결과]　
 
이 약은 천연물 신약으로 허가를 받은 것으로, 국내업체의 대표 천연물의약품으로 꼽히는 ‘스티렌정(동아에스티)’, ‘신바로캡슐(녹십자)’, ‘조인스정(SK케미칼)’, ‘시네츄라시럽(안국약품)’, ‘유토마외용액(영진약품)’, ‘레일라정(한국피엠지제약)’, ‘아피톡신주(구주제약)’ 등의 약물에 속한다. 최근 의료의 패러다임이 치료중심에서 예방중심으로 변화되면서 정부와 업계에서 천연물 신약에 대한 관심이 높아지고 있고, 급속한 고령화로 인해 만성질환자들이 증가하면서 부작용의 우려가 적은 천연물 신약 개발에 대한 니즈가 있는 실정이다(출처: 의학신문(<a href="http://www.bosa.co.kr))">http://www.bosa.co.kr))</a>.

==================== 답 변 ====================

첨부파일1

자동등록방지

* 왼쪽의 자동등록방지 코드를 입력하세요.

응용약물학회

K-Pharma

신약개발 사례

주무관청

후원사