[JWÁß¿ÜÁ¦¾à] Å¥·Ï½Å Á¤ (Balofloxacin 100mg)
¾à¸®ÀÛ¿ë ¹× ±âÀü
Å¥·Ï½Å Á¤Àº Quinolone °è¿ÀÇ Ç×±ÕÁ¦·Î, ¼¼±ÕÀÇ DNA ÇÕ¼º¿¡ ÇÊ¿äÇÑ DNA gyrase (DNA topoisomerase II) ¹× topoisomerase IV¿Í °áÇÕ, È¿¼ÒÀÛ¿ëÀ» ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á ¼¼±ÕÀÇ Á¤»óÀû DNA Çü¼ºÀ» ¹æÇØÇÑ´Ù. Áï, ¼¼±Õ DNAÀÇ º¹Á¦¿Í Àü»ç°úÁ¤¿¡ ÇʼöÀûÀÎ DNA gyraseÀÇ nicking and closing action (relaxation of supercoiled DNA)À» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ topoisomerase IVÀÇ ¾ïÁ¦·Î ¼¼Æ÷ºÐ¿ µ¿¾È º¹Á¦µÈ chromosomal DNAÀÇ ºÐ¸®¸¦ ¹æÇØÇÔÀ¸·Î½á ¾àÈ¿¸¦ ¹ßÇöÇÑ´Ù.
¿¬±¸°³¹ß °úÁ¤ ¹× ÃÖÁ¾ °á°ú
Áß¿ÜÁ¦¾à(ÁÖ)ÀÌ 1991³âºÎÅÍ 10¿©³â°£ÀÇ ³ë·ÂÀÇ °á½Ç·Î 2001³â ź»ý½ÃŲ ¾à¹°·Î¼ 200¿©¾ï¿øÀÇ °³¹ßÀÚ±ÝÀÌ ÅõÀԵǾú´Ù (2001³â 12¿ù 17ÀÏ ´ç½Ã ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû ½ÂÀÎ). ±¹»ê½Å¾àÀ¸·Î¼, ¹Ì±¹, ¿µ±¹, ÇÁ¶û½º¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÃÑ 14°³±¹¿¡ ´ëÇÑ ¹°ÁúƯÇ㸦 È®º¸ÇÏ°í Àִµ¥, ´Ù¸¥ ±âÁ¸ÀÇ ±¹»ê½Å¾àµéÀÌ ÀÓ»ó 2»ó¸¸À» ¿Ï·áÇÏ°í ½ÃÆÇÇã°¡(3»ó Á¶°ÇºÎ)¸¦ ¹ÞÀº °Í°ú´Â ´Þ¸® ±¹³» ÃÖÃÊ·Î 3»ó ½ÃÇè±îÁö ½Å¾à°³¹ß Àü °úÁ¤À» ¿ÏÁÖÇÑ ¾à¹°ÀÌ´Ù. º» ¾à¹°ÀÇ ÁÖ ÀûÀÀÁõÀÎ ¿ä·Î°¨¿°Áõ¿¡ ´ëÇÑ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» °ËÁõÇϱâ À§ÇÑ Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¼¿ï´ëº´¿ø, ¼¿ïÁß¾Óº´¿ø, »ï¼º¼¿ïº´¿ø, Áß¾Ó´ë ºÎ¼Ó ¿ë»êº´¿ø µî 11°³ Á¾ÇÕº´¿ø¿¡¼ ÃÑ 500¸í ÀÌ»óÀÇ ¿ä·Î°¨¿°È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. ±× °á°ú ´Ü¼ø ¿ä·Î°¨¿°Áõ¿¡ ´ëÇØ 90% ÀÌ»óÀÇ À¯È¿¼ºÀ» ³ªÅ¸³» ±âÁ¸ ¾à¹°°ú µ¿µîÇÑ ¼¼±ÕÇÐÀû À¯È¿À²À» º¸¿´°í, ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼´Â ´õ¿í °³¼±µÈ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³»´Â µî ¼±Áø±¹ Äû³î·Ð°è Á¦Ç°¿¡ ºñÇØ µ¿µî ÀÌ»óÀÇ ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀº '½ÃÇèÀÇ Áú Á¤µµ°ü¸®(QA) ½Ç½Ã'¸¦ ºñ·Ô ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â óÀ½À¸·Î ±¹Á¦Àû ±âÁØÀÎ ICH °¡À̵å¶óÀο¡ µû¶ó ¾ö°ÝÇÏ°Ô ÁøÇàµÆÀ¸¸ç ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ´Â FDA ÀÎÁ¤ ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ Clin Trial 4¿¡ ÀÇÇØ °ü¸®µÅ ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÁØÀ» °Ý»ó½ÃÅ°´Â µ¥¿¡µµ Å©°Ô ±â¿©ÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ¼±Áø±¹ Á¦Ç°°ú ºñ±³ÇÏ¿© ±×¶÷¾ç¼º±Õ¿¡ ´ëÇØ ¶Ù¾î³ Ç×±Õ·ÂÀ» °¡Á³À¸¸ç ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼µµ ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ º¸ÀÓÀ¸·Î½á ´Ù±¹Àû ±â¾÷µé°úÀÇ °æÀï¿¡¼µµ ¼Õ»öÀÌ ¾øÀ¸¸ç »çȸ°æÁ¦Àû ±â¿©µµ°¡ ³ôÀ¸¸ç ±Û·Î¹ú Â÷¿øÀÇ °íºÎ°¡°¡Ä¡ âÃâµµ ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù. |