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신약개발 사례

[JW중외제약] 제피드정 Zepeed Tab. 100 mg/200 mg
작성자 : 관리자(ksap92@hanmail.net) 작성일 : 2021-11-05 조회수 : 1672

[JW중외제약] 제피드정 Zepeed Tab. 100 mg/200 mg

 

허가 일자: 20110817
홈페이지
: https://www.jw-pharma.co.kr/pharma/ko/product/permit_view.jsp

정보출처
: http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2011082200011

 

[약리작용 및 기전]

이 약은 1 정당 아바나필(Avanafil) 100mg 또는 200mg을 함유하는 비급여 전문(오남용우려) 의약품이다. 발기부전의 치료 목적으로 사용되며, 성인 남성의 권장용량은 100mg11회 경구투여하는 것이지만, 내약성과 유효성을 고려하여 필요 시 200mg을 투여할 수 있다. 아바나필은 인산디에스테르가수분해효소(phosphodiesterase type 5, PDE5)에 대한 선택적 저해제로 실데나필(sildenafil), 타다라필(tadalafil)과 바데나필(vardenafil)과 유사 약물이다. 이 성분의 약물이 다른 제약회사에서 2012427일에 FDA 승인(Stendra®), 2013621EMA 승인(Spedra®)을 받기도 하였다. 아바나필이 다른 PDE5 저해제 대비 복용 후 효능이 빠르게 난다는 장점이 있다고 한다(Wikipedia 참조).

 

[연구개발 과정 및 최종 결과]

JW중외제약은 기존 치료제의 불편함인 느린 속도의 효능와 두통 등 부작용을 동시에 개선한 국내신약 17호인 발기부전치료제 제피드를 개발하는 과정에서 국내 14개 종합병원에서 208명의 피험자를 대상으로 진행한 3상 임상시험을 실시하여 빠른 발기 효과와 발기부전치료제의 공통적인 부작용인 두통, 안면홍조 등이 낮게 나타나는 등 우수한 안전성을 확인하였다고 한다. 특히 당뇨 환자의 경우 장시간 고혈당이 지속됨에 따라 혈관 내벽과 성 신경 자체가 손상돼 발기 부전 현상이 나타나는데, 제피드는 미국에서 진행된 당뇨환자를 대상으로 한 3상 임상 결과 당뇨병을 가진 환자에게도 높은 발기부전 개선 효과를 보였다고 한다.

JW중외제약은 속도와 안전성 등 기존 치료제와의 차별점을 부각하기 위해, 제트기 등 빠른 이미지를 연상시키는 알파벳 ‘Z'와 속도를 뜻하는 ’Speed'를 합성해 제품의 특징인 빠른 효과를 강조하기 위해 제피드라는 네이밍을 선정했다고 한다. (출처 : 약업신문(http://www.yakup.com))

 


파일첨부 : 28.jpg
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