허가 일자: 2024년 12월 12일 홈페이지: https://www.vivozon.com/ 정보출처: https://health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2024121300006 [화학 구조] 
[약리작용 및 기전] 이 약은 비마약성 진통제로 주목받고 있는 오피란제린 (Opiranserin, VVZ-149) 성분의 주사제이다. 마약성 진통제(오피오이드)의 고질적인 문제인 중독성, 의존성, 호흡 억제 등의 부작용에서 자유로우면서도 강력한 통증 완화 효과를 구현한 것이 특징이다. 통증 신호 전달에 관여하는 글리신 수송체 2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 억제하는 다중 타깃 기전을 통해 통증 경로를 효과적으로 차단한다. 성인의 수술 후 발생할 수 있는 중등도 및 중증의 급성 통증 조절을 위해 단회 투여하며, 필요에 따라 수술 초기 통증 관리를 위한 통증자가조절법(PCA)과 병행할 수 있다. 특히 마약성 진통제를 대체하거나 병용 투여할 경우, 통증 수치를 유의미하게 낮출 뿐만 아니라 마약성 진통제 사용량을 획기적으로 줄여주는 효과를 제공한다. [연구개발 과정 및 최종 결과] 어나프라주는 기존의 단일 타깃 진통제와는 차별화된 전략으로 개발되었다. 통증 전달의 핵심 경로인 GlyT2와 5-HT2A 수용체를 동시에 제어하는 다중 타깃 기전을 바탕으로 탄생했으며, 마약성 진통제의 치명적인 단점인 호흡 억제와 의존성 문제를 극복한 것을 최대 강점으로 내세웠다. 수술 후 중등도 및 중증 통증 환자를 대상으로 진행한 국내 임상 3상 시험 결과, 위약군 대비 통계적으로 유의미한 통증 완화 효과(SPID 12)를 입증했다. 또한 기존 대조군 대비 마약성 진통제 투여량을 70% 이상 낮추는 '오피오이드 절감 효과'를 증명하며 임상적 효용성을 확인했다. 이러한 성과를 바탕으로 2024년 말 식약처로부터 품목허가를 획득했으며, 2025년에는 대한민국 신약개발상 대상을 수상했다. 현재는 미국 내 임상 3상을 통해 글로벌 시장 진출을 위한 데이터 확보 및 FDA 승인 절차를 추진 중이다. | ;)
