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신약개발 사례

[퓨쳐켐] 알자뷰주사액 Alzavue Inj.
작성자 : 관리자(ksap92@hanmail.net) 작성일 : 2021-11-05 조회수 : 1678

[퓨쳐켐] 알자뷰주사액 Alzavue Inj.

 

허가 일자: 20180202
홈페이지
: http://www.futurechem.shop/
정보출처: http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2018020500002

 

[약리작용 및 기전]

이 약은 1 바이알당 알자뷰(Florapronol 18F Solution) 370~3700MBq/mL을 함유하는 주사제로 비급여 전문의약품이고 진단용방사성의약품으로 분류된다. 이 약은 알츠하이머병(Alzheimer’s disease) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유무를 추정하기 위해 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)을 시행할 때 사용된다. 이 약에 의한 PET 영상의 민감도와 특이도는 임상진단을 기준으로 평가되어야 한다. 베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자와 알츠하이머병 또는 다른 유형의 신경성 장애(루이-소체성 치매, 파킨슨병 치매 등) 환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조진단으로 사용되어야 한다. 치매나 다른 신경계 질환의 발생 진행 예측과 치료에 대한 반응 모니터링에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았고, 타우 단백질 등 아밀로이드 신경반 외 다른 물질과의 반응은 예측할 수 없다.

 

[연구개발 과정 및 최종 결과]

퓨쳐켐은 방사성의약품 전문기업으로서 알자뷰주사액을 국내 최초로 개발하여, 20182월 식품의약품안전처로부터 신약 품목허가를 획득했다. 알자뷰주사액은 뇌-혈관막을 신속하게 통과해 기존 의약품에 비해 빠른 진단이 가능하다고 한다. 퓨쳐켐은 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품 `알자뷰주사액`에 대해 터키법인 몰텍(Moltek)과 기술이전 계약을 2018년에 체결했다.

(출처: 이데일리(https://www.edaily.co.kr/))

 


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